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作者:张思玮 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2019/6/11 10:44:18
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令狐恩强:普及磁控胶囊胃镜检查势在必行

 

“癌症并不可怕,可怕的是我们行动太晚。”近日,解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强在接受《中国科学报》采访时表示,我国胃癌人数占全球一半,死亡率逐年攀升,面对严峻的防控形势,如何借助医疗技术创新加快推进早期筛查工作成为我国防控胃癌的重点。

令狐恩强将胃镜检查分为两种:有创胃镜(传统的插管胃镜)和无创胃镜(胶囊胃镜)。“传统的插管胃镜是一项有创检查,最大的弊端莫过于耐受性差。大多数人因痛苦或恐惧难以接受,而且目前我国内镜医师资源也不足以支撑大面积的筛查。”

采访中,令狐恩强向记者介绍了一款拥有独立知识产权的安翰磁控胶囊胃镜。该胃镜只需受检者随水吞下一颗内置摄像与信号传输装置的胶囊,医生通过操作平台就能精准控制胶囊在胃里的运行轨迹,15分钟即可完成胃部检查,整个过程舒适轻松,无需麻醉。

那么,该磁控胶囊胃镜准确性如何?面对记者的提问,令狐恩强向记者提供了一项有力研究证据。该研究由中国工程院院士、长海医院教授李兆申牵头,解放军总医院、武汉协和医院、上海仁济医院等全国7家三甲医院参与,共开展了350例安翰磁控胶囊胃镜与电子胃镜的双盲对照研究,结果表明:安翰磁控胶囊胃镜诊断结果与电子胃镜高度一致。

“科技创新要有严谨的科学精神。临床循证研究就是为百姓健康筑起的一道防护墙。用于胃病诊断的胃镜技术一定要达到临床诊断所要求的完整性和准确性,也必须要通过临床多中心大样本对照实验来进行验证。”令狐恩强说。

其实,十几年来国际医学界一直关注如何控制胶囊在胃里的运行轨迹这一技术难题。早在2009年,医学科学家们便着手研发可控的胶囊胃镜,最终由安翰科技成功研制的世界上首台机器臂式磁控胶囊胃镜于2013年上市。并且,短短6年安翰磁控胶囊胃镜便实现了市场全面覆盖,不仅在全国31个省市自治区的数百家医院和医疗机构广泛应用,还作为中国创新医疗器械远销欧洲市场。

基于胶囊胃镜广阔的应用前景和巨大市场空间,内镜器械厂家纷纷走上无创胃镜的创新转型之路。但令狐恩强指出,胶囊胃镜的技术门槛很高,“它的研发必须通过临床数据验证,确保检查准确性才能获得国家颁发的注册证,用于临床诊断。”

为此,记者查询了国家药品监督管理局网站,目前除安翰科技(原安翰光电)获得“胶囊胃镜”注册证(国械注准20173223192),尚无其他品牌获批“胶囊胃镜”注册证。

去年,我国启动了“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”,将安翰磁控胶囊胃镜作为标准流程推广。中国医师协会内镜医师分会也成立了内镜医师培训学院、人才培训中心和培训基地。此外,解放军总医院还创建了磁控胶囊胃镜培训学院,专门培养磁控胶囊胃镜操作及阅片医生。

在令狐恩强看来,用好磁控胶囊胃镜技术,做好胃癌筛查,培养大量专业人才必不可少。而目前,我国只有3万名内镜医生,但内镜检查需求数量则是亿级,“即使所有的内镜医生放弃休息,也远远无法满足医疗需求”。

“期待无创的磁控胶囊胃镜能够实现中国胃癌筛查的全面覆盖,为中国百姓的健康保驾护航。”令狐恩强表示。

 
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